复合膜在药品包装中的应用

作者:6up  来源:6up扑克  时间:2020-05-29 14:43  点击:

  复合膜是由各种塑料与纸张、金属箔或其他材料通过层合、挤出复合、共挤复合等工艺结合在一起而形成的一种包装材料,具有防尘、防污、阻隔气体、保持香味、防紫外线和耐蒸煮杀菌等功能,适用于机械加工或各种封合方式,基本上能够满足药品包装的各项要求,因此,复合膜越来越多地用于药品包装。

  药品包装需要具备的特殊功能有:①对药品质量起着保护作用,如避光、防潮、防霉、防虫蛀、避免与空气接触等,以提高药品的稳定性,延长药品保质期;②药品包装应与药品的临床应用要求相配合,如与各类药品的使用要求和使用方法配合,与用药疗程和用量配合;③药品包装要适应机械化、专业化和自动化生产的需求,符合药品社会化生产的要求;④药品包装要方便流通和销售,便于患者使用且绿色环保等;⑤药品包装还应促进销售,提高药品附加值。因此,药品包装材料的性能应当满足以下要求。

  药品包装材料应当具有优异的物理性能,主要包括密度、吸湿性、阻隔性、导热性、耐热性和耐变性等。

  化学稳定性是指药品包装材料在外界环境的影响下,不易发生化学作用(老化、锈蚀等)的性能。为了增强药品包装材料的防老化性能,一般是在材料的制造过程中添加防老化剂。抗锈蚀主要针对的是药品用金属包装材料,要求其耐酸、耐碱、耐水、耐腐蚀性气体等。

  根据使用对象的不同,需要将药品包装材料加工成不同形状的容器,这就要求药品包装材料具有良好的加工(成型)性能。而且,药品包装材料加工(成型)性能的好坏,决定着其应用范围的大小。

  药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。常用的结构为:表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。

  (1)表层:常用的表层材料有PET、BOPP、PT、纸等,表层材料应当具有优良的印刷装潢性,较强的耐热性,一定的耐摩擦、耐穿刺等性能,对中间层起保护作用。

  (2)中间阻隔层:常用材料有铝箔(AL)、镀铝膜、PVDC、BOPA等,这些材料的避光性较好,能很好地阻止内外气体或液体的渗透。

  (3)热封层:常用材料有PE、PP、EVA等,具有化学惰性、无毒性,良好的热封性、机械强度和耐热性。

  (4)胶黏剂:胶黏剂涂布于两层材料之间,借助表面黏结力及本身的强度,使相邻两种材料黏结在一起。

  (5)印刷方式和涂布保护性涂料:凹印是复合膜的主要印刷方式,目前柔性版印刷薄膜的发展也很快。保护性涂料一般是指在表印之后的印刷层表面涂布一层无色透明的上光油,干燥后起到保护印品及增加印品光泽度的作用。

  典型结构为:PET/AL/PE,其生产工艺为干式复合。产品特点:①良好的印刷适性,有利于提高产品档次;②良好的气体、水蒸气阻隔性。广泛应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装,也可作为其他剂型药品的外包装。

  典型结构为:PT/PE/AL/PE,其生产工艺为挤出复合。产品特点:①具有良好的易撕性,方便消费者取用药品;②良好的气体、水蒸气阻隔性,保证药品较长的保质期;③良好的降解性,有利于环保。适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。

  典型结构为:纸/PE/AL/PE,其生产工艺为挤出复合。产品特点:①良好的印刷适性,有利于提高产品档次;②良好的挺度,保证了产品良好的成型性;③对气体或水蒸气有良好的阻隔性,可以保证药品较长的保质期;④良好的降解性,有利于环保。主要应用于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药品的包装。

  典型结构为:PET/CPP或PET/Al/CPP,其生产工艺为干式复合。产品特点:①基本能杀死包装内所有的细菌;②可常温放置,无须冷藏。③对水蒸气和气体有良好的阻隔性,耐高温蒸煮;④可以里印,具有良好的印刷适性。主要应用于输液袋、血液袋等液体的包装。

  复合成型材料的典型结构为:PA/AL/PVC或PA/AL/PP,其特点有:①解决了药品避免光照与吸潮分解的难题;②可以有效避免气体、香料和其他物质对药品成分的破坏,保证药品品质在更长的使用期限内不发生任何变化;③适用于任何气候条件下的药品包装,能对药品进行全方位的保护。广泛应用于丸剂、片剂、粉剂、胶囊、外敷等药品的包装,且易于开启。

  多层共挤复合膜的典型结构:外层/阻隔层/内层,其中外层一般为PET、PP等,阻隔层常用PA、PVPC等,内层为聚烯烃材料。多层共挤复合膜具有优异的阻隔性和良好的防伪性,结构多样,便于控制成本,通过选择不同的原料和精确控制复合膜的厚度,可以得到各种性能和成本的塑料薄膜。

  药品用复合膜正朝着高性能、多功能化的方向发展。功能化是指在现有功能的基础上赋于薄膜新的功能,包括光学、磁学、耐高温、耐低温、生物降解性等功能,这一领域发展最快的是泡罩包装及多层共挤复合膜。

  人们在追求完美包装功能的多层复合结构时,已经认识到包装的发展必须与环境相协调,必须考虑到能源和资源的消耗,以及包装废弃物的回收。而复合材料往往在回收再利用方面存在明显不足,因此开发性能更好的多功能单层材料和便于回收的复合材料成为今后发展的必然趋势。

  例如,新型聚酯聚萘二甲酸乙醇酯(PEN),比PET有更优异的阻隔性,特别是阻气性、防紫外线性、耐热性更加优良。使用茂金属催化剂合成的聚烯烃可以极大地改善分子结构,用来生产更轻更薄的薄膜,成本更低,性能更好。

  近年来研制成功的PET/siox涂覆膜/CPP多功能新型复合软包装材料,是一种便于回收的透明绿色包装材料,具有与镀铝膜相同的阻隔性,同时,也具有很好的耐破裂、耐折叠、耐化学药品及耐热性能,并便于微波加热,它将成为铝塑复合材料的替代品。

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